O'z-o'zini sinab ko'rish uchun SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi (kolloid oltin) in vitro inson so'lak namunalarida SARS-CoV-2 antigenini (nukleokapsid oqsili) sifatli aniqlash uchun mo'ljallangan.
1. kasalxona, aeroport, stantsiya, jamoa va boshqalar kabi aholini ommaviy skrining qilish.
2. qisqa muddatli uzluksiz kuzatuv.
* Oldingi burun tampon namunasi, noinvaziv
* Foydalanish juda oddiy
* Qulay, asbob kerak emas
* Tez, 15~20 daqiqa ichida natijalar
* Tejamkor
SARS-CoV-2 virusi zarrachasi besh komponentdan iborat: RNK gen zanjiri va to'rtta oqsil. Zarrachaning eng tashqi qatlami boshoq oqsili (S) bo‘lib, boshoq ostidagi virusli konvert konvert oqsili (E) va membrana oqsili (M) dan iborat. Konvert ichida joylashgan yadro RNK gen zanjirlari va nukleokapsid oqsillaridan (N) tashkil topgan spiral buklangan strukturadir. Antigen va antikorni o'ziga xos bog'lash printsipidan foydalangan holda, SARS-CoV-2 antijeni (nukleokapsid oqsili) mavjudligi antikor tomonidan aniqlanishi mumkin.
Elisa va PCRga nisbatan afzalliklari
Usul | ELISA to'plami | RT-PCR | Kolloid oltin sinov to'plami (kolloid oltin) |
Asbob narxi | Qimmat | Qimmat | Arzon |
Aniqlash vaqti | Uzunroq | Uzunroq | Qisqa |
Kuchaytirish O'ziga xoslik |
Kuchliroq | Kuchliroq | Kuchliroq |
Ekologik Talablar |
Yuqori | Yuqori | Past |
Operatsiya Qiyinchilik |
Yuqori | Yuqori | Past |
SARS-CoV-2 tezkor antigen testi (kolloid oltin) samaradorligi COVID-19 ga shubha qilingan individual simptomatik bemorlardan istiqbolli ravishda toʻplangan 859 ta namuna bilan aniqlandi. Oldingi burun tampon namunalari foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar talablariga muvofiq yig'ildi va sinovdan o'tkazildi. Namunalarni yig'ishdan keyin saqlash, tashish va aniqlash foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarning tegishli talablariga javob berdi. Shu bilan birga, SARS-CoV-2 favqulodda nuklein kislotani aniqlash reagenti yordamida aniqlandi.
WIZ’s SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Kolloid Oltin) ning klinik samaradorlik xulosasi
Sinov natijalari | Yo'naltiruvchi PCR natijalari | ||
Ijobiy | Salbiy | Jami | |
Ijobiy | 328 | 0 | 328 |
Salbiy | 14 | 517 | 531 |
Jami | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (C.I. 93,25% ~ 97,55%)
NPA: 100,00% (C.I. 99,26% ~ 100,00%)
OPA: 98,37% (C.I. 97,28% ~ 99,03%)
Biz, ishlab chiqaruvchi, yuqorida ko'rsatilgan mahsulot(lar) in vitro diagnostik tibbiy asboblar bo'yicha 98/79/EC Yevropa Direktivasining tegishli qoidalariga javob berishini e'lon qilamiz. Muvofiqlikni ko'rsatuvchi barcha qo'llab-quvvatlovchi texnik hujjatlar ishlab chiqaruvchida saqlanadi va Yevropadagi vakolatli vakil tomonidan taqdim etilishi mumkin.
YO'Q. | Mahsulot nomi | Namunalar | Texnik xususiyatlari (T/Kit) |
Idoralar Sertifikatlash |
1 | SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi | nazofaringeal/orofaringeal tampon namunalarini yig'ish |
1/2/5/10/20/25 | HA |
2 | SARS-CoV-2 antigen testi | nazofaringeal/orofaringeal tampon namunalarini yig'ish |
1/2/5/10/20/25 | HA |
3 | SARS-CoV-2 tezkor antigen testi (so‘lak) | Tuprik | 1/2/5/10/20/25 | HA |
4 | SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi (kolloid oltin) | burun yostig'i namunalarini yig'ish | 1/2/5/10/20/25 | HA |
5 | SARS-CoV-2 antigenining tezkor testi (balg'am/so'lak/tabure) | Tupurish / tupurik / najas | 1/2/5/10/20/25 | HA |
Yuk tashish usuli | Yetkazib berish shartlari | Hudud |
Ekspress | TNT / FEDEX / DHL / UPS | Barcha mamlakatlar |
Dengiz | FOB/CIF/CFR/DDU | Barcha mamlakatlar |
Temir yo'l | DDP | Yevropa mamlakatlari |
Okean + Express | DDP | Evropa mamlakatlari / AQSH / Kanada / Avstraliya / Janubi-Sharqiy Osiyo / Yaqin Sharq |
Javob: Both.Biz bu sohada 7 yildan ortiq vaqtdan beri ishlayapmiz. Yuqori sifatli mahsulotlar va raqobatbardosh narx bilan biz butun dunyo bo'ylab mijozlarimiz bilan o'zaro manfaatli biznesni rivojlantirishga chin dildan umid qilamiz.
Javob: T / T, L / C, D / A, D / P va boshqalar.
Javob: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU va boshqalar.
Javob: Odatda, depozitni olgandan keyin 15 dan 30 kungacha davom etadi. Muayyan etkazib berish muddati mahsulot va buyurtma miqdoriga bog'liq.
Javob: Ha, biz sizning namunalaringiz yoki texnik chizmalaringiz bo'yicha ishlab chiqarishimiz mumkin.
Javob: Miqdor kichik bo'lsa, namunalar bepul bo'ladi, ammo mijozlar kurerlik narxini to'lashlari kerak.
Javob: Ha, yetkazib berishdan oldin bizda 100% sinov bor.
Javob: Biz mijozlarimizga foyda keltirish uchun sifatli va raqobatbardosh narxni saqlaymiz; va biz har bir mijozni do'stimiz sifatida hurmat qilamiz va biz chin dildan biznes qilamiz va ular bilan do'stlashamiz.